Českárepublika

vpois gdpr

Vítejte v sekci, která obsahuje informace o léčivých přípravcích společností Farmak International Sp. z o.o. registrovaných v České republice. Veřejně přístupná odborná informační služba:

Aktuální informace o léčivých přípravcích distribuovaných společností Farmak International Sp. z o.o. najdete na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (https://sukl.gov.cz), kde je můžete vyhledat dle názvu léčivého přípravku. Informace ze souhrnu informací o přípravku (SPC) jsou určeny pouze odborníkům (v souladu s ust. § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy) ve zdravotnictví. Ostatní informace, včetně informací z příbalové informace (PIL), jsou určeny široké veřejnosti. Pro informace o konkrétním přípravku můžete rovněž použít kontakty uvedené níže:
t +420 607 091 223
(v pracovní den v době od 09:00 do 16:00, mimo uvedenou dobu je k dispozici záznamník)
info.cz@farmak.co.cz

Povinnost zřídit tuto “veřejně přístupnou odbornou informační službu – VPOIS” vyplývá ze zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

Léčivé přípravky Odkaz na platné texty SPC a PIL Dodáván na trh v ČR
Dutasterid/ tamsulosin FMK texty ANO
Entecavir FMK 0,5 mg texty ANO
Entecavir FMK 1 mg texty ANO
Fingolimod FMK 0,5 mg texty NE
Furosemid FMK 40 mg texty ANO
Gadoteric ACID FMK 0,5mmol/ml texty NE
Itoprid FMK 50 mg texty ANO
Kodein FMK 15 mg texty NE
Kodein FMK 30 mg texty ANO
Lanxib 15mg texty ANO
Lanxib 30 mg texty ANO
Levosimendan FMK 2,5mg/ml texty NE
Linagliptin FMK 5mg texty NE
Modrasil 100 mg texty ANO
Sanorin 1 PM kapky texty ANO
Sanorin 1PM nosní sprej texty ANO
Sanorin 0,5 PM kapky texty ANO
Sanorin 0,5 PM nosní sprej texty ANO
Sanorin emulze texty ANO
Sanorin combi texty NE
Solixa 5 mg texty ANO
Solixa 10mg texty ANO
Tadalafil FMK 5 mg texty ANO
Tadalafil FMK 10 mg texty NE
Tadalafil FMK 20 mg texty ANO
Vardessin 20iu/ml texty ANO
Zelinared 2,5mg texty NE
Zelinared 5mg texty NE
Zolpidem FMK 10 mg texty ANO

INFORMACE O OCHRANĚ OSOBNÍCH ÚDAJŮ

Společnost Farmak International Sp. z o.o. sídlem Aleja Jana Pawła II 22, 00-133 Warszawa, Polsko NIP: 7010505403 (dále jen „Společnost“), při své činnosti zpracovává osobní údaje fyzických osob.

Zpracování osobních údajů obchodních partnerů a jejich kontaktních osob

1. Společnost jakožto správce zpracovává osobní údaje osob oprávněných předepisovat nebo vydávat léčivé přípravky (dále jen „zdravotničtí odborníci“) v rozsahu jméno, příjmení, titul(y), adresa (příp. název pracoviště), specializace, kontaktní údaje (telefon, e-mail), údaje vyplývající z prováděných průzkumů trhu, a to pro účely výkonu vlastní obchodní činnosti spočívající v distribuci léčivých přípravků.
2. Zákonným důvodem pro zpracování osobních údajů zdravotnických odborníků je v rozsahu údajů zjišťovaných Společností z veřejně dostupných seznamů profesních komor nebo přímo od subjektů údajů nezbytnost pro plnění oprávněného zájmu Společnosti spočívajícího ve výkonu její podnikatelské činnosti a v případě zpracování údajů vyplývajících z prováděných průzkumů ve spojení s ostatními osobními údaji souhlas zdravotnického odborníka.
3. Společnost při naplňování účelu zpracování může předávat osobní údaje zdravotnických odborníků externím poskytovatelům služeb (např. poskytovateli IT služeb, poskytovateli účetních služeb, správci počítačové sítě apod.).
4. Osobní údaje zdravotnických odborníků jsou Společností uchovávány po dobu nezbytnou pro stanovený účel zpracování, nejdéle však do odvolání souhlasu, je-li právním základem prováděného zpracování.
5. Zdravotničtí odborníci mají právo požadovat od Společnosti přístup k jejich osobním údajům, jejich opravu nebo výmaz, popřípadě omezení zpracování, a právo vznést námitku proti zpracování, jakož i právo na přenositelnost údajů a právo podat stížnost k Úřadu pro ochranu osobních údajů. Podrobnosti k těmto právům jsou uvedeny níže v záložce „práva subjektů údajů“.
6. Poskytování osobních údajů zdravotnických odborníků, s jejichž zpracováním zdravotnický odborník vyjadřuje souhlas, je zcela dobrovolné.

Zpracování osobních údajů obchodních partnerů a jejich kontaktních osob

1. Společnost jakožto distributor léčivých přípravků plní v souladu s obecně závaznými právními předpisy povinnosti v oblasti farmakovigilance a provozu veřejně přístupné odborné informační služby (VPOIS), a to v rozsahu jméno a příjmení nahlašujícího/tazatele, titul(y), jsou-li sděleny, adresa pracoviště, kde došlo k nahlášení nežádoucího účinku, kontaktní údaje (e-mail, telefon), jsou-li sděleny, položený dotaz/obsah hlášení nežádoucího účinku.
2. Zákonným důvodem pro zpracování osobních údajů subjektů údajů je plnění právních povinností stanovených dle obecně závazných právních předpisů Společnosti nebo držiteli rozhodnutí o registraci.
3. Společnost při naplňování účelu zpracování může předávat osobní údaje subjektů údajů orgánům veřejné moci stanoveným obecně z ávaznými právními předpisy (např. Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv) či externím poskytovatelům služeb (např. poskytovateli IT služeb, poskytovateli účetních služeb, správci počítačové sítě apod.).
4. Osobní údaje subjektů údajů jsou Společností uchovávány po dobu, po kterou Společnost v souladu s obecně závaznými právními předpisy uchovává příslušnou dokumentaci vztahující se k farmakovigilanci a VPOIS.
5. Subjekty údajů mají právo požadovat od Společnosti přístup k jejich osobním údajům, jejich opravu nebo výmaz, popřípadě omezení zpracování, a právo vznést námitku proti zpracování, jakož i právo na přenositelnost údajů a právo podat stížnost k Úřadu pro ochranu osobních údajů. Podrobnosti k těmto právům jsou uvedeny níže v záložce „práva subjektů údajů“.
6. Poskytování osobních údajů subjektů údajů je požadavkem vyplývajícím z obecně závazných právních předpisů.

Práva subjektů údajů

Kterýkoli subjekt údajů, jehož osobní údaje Společnost zpracovává, má následující práva:
1. právo požadovat přístup ke svým osobním údajům, tj. právo získat od Společnosti potvrzení, zda osobní údaje, které se ho týkají, jsou nebo nejsou zpracovávány, a pokud je tomu tak, má právo získat k nim přístup, jakož i k informacím uvedeným v čl. 15 odst. 1 nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) č. 2016/679, o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (dále jen „GDPR“), jež jsou uvedeny v této směrnici;
2. právo na opravu svých osobních údajů v případě jejich nesprávnosti či nepřesnosti;
3. právo žádat po Společnosti za podmínek uvedených v čl. 17 GDPR výmaz svých osobních údajů a úplné ukončení jejich zpracování, zaniknou-li veškeré právní důvody pro jejich zpracování;
4. právo na omezení zpracování v případech uvedených v čl. 18 odst. 1 GDPR (zejm. pokud subjekt údajů popírá přesnost zpracovávaných osobních údajů nebo vznesl námitku proti jejich zpracování);
5. právo vznést námitku proti zpracování, je-li Společností odůvodňováno nezbytností pro plnění úkolu prováděného ve veřejném zájmu nebo při výkonu veřejné moci, jimiž je pověřena, nebo nezbytností pro účely jejích oprávněných zájmů;
6. právo vznést kdykoli námitku proti zpracovávání osobních údajů pro účely přímého marketingu;
7. právo na přenositelnost osobních údajů, tj. právo na získání osobních údajů o něm zpracovávaných ze strany Společnosti ve strukturovaném, běžně používaném a strojově čitelném formátu, a jejich předání jinému správci, pokud je zpracování založeno na jeho souhlasu nebo smlouvě s ním uzavřené a pokud se zpracování provádí automatizovaně;
8. právo kdykoli odvolat souhlas se zpracováním osobních údajů, je-li právním důvodem pro jejich zpracování, aniž by tím byla dotčena zákonnost zpracování založená na tomto souhlasu před jeho odvoláním;
9. právo podat stížnost u Úřadu pro ochranu osobních údajů.

Zpracování osobních údajů v rámci farmakovigilance a VPOIS

1. Společnost jakožto distributor léčivých přípravků plní v souladu s obecně závaznými právními předpisy povinnosti v oblasti farmakovigilance a provozu veřejně přístupné odborné informační služby (VPOIS), a to v rozsahu jméno a příjmení nahlašujícího/tazatele, titul(y), jsou-li sděleny, adresa pracoviště, kde došlo k nahlášení nežádoucího účinku, kontaktní údaje (e-mail, telefon), jsou-li sděleny, položený dotaz/obsah hlášení nežádoucího účinku.
2. Zákonným důvodem pro zpracování osobních údajů subjektů údajů je plnění právních povinností stanovených dle obecně závazných právních předpisů Společnosti nebo držiteli rozhodnutí o registraci.
3. Společnost při naplňování účelu zpracování může předávat osobní údaje subjektů údajů orgánům veřejné moci stanoveným obecně závaznými právními předpisy (např. Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv) či externím poskytovatelům služeb (např. poskytovateli IT služeb, poskytovateli účetních služeb, správci počítačové sítě apod.).
4. Osobní údaje subjektů údajů jsou Společností uchovávány po dobu, po kterou Společnost v souladu s obecně závaznými právními předpisy uchovává příslušnou dokumentaci vztahující se k farmakovigilanci a VPOIS.
5. Subjekty údajů mají právo požadovat od Společnosti přístup k jejich osobním údajům, jejich opravu nebo výmaz, popřípadě omezení zpracování, a právo vznést námitku proti zpracování, jakož i právo na přenositelnost údajů a právo podat stížnost k Úřadu pro ochranu osobních údajů. Podrobnosti k těmto právům jsou uvedeny níže v záložce „práva subjektů údajů“.
6. Poskytování osobních údajů subjektů údajů je požadavkem vyplývajícím z obecně závazných právních předpisů.
Zpracování osobních údajů obchodních partnerů a jejich kontaktních osob